ULTRAPURA PLATINUM
MTG-ULTRAPURA/Platinum es una manguera multipropósito diseñada para garantizar la máxima pureza durante el transporte de productos farmacéuticos, cosméticos, alimenticios y químicos en áreas asépticas.
Características
Particularmente adecuada para aplicaciones en las que es necesario verificar el flujo del fluido transportado, ha sido diseñada específicamente para combinar los beneficios técnicos de un perfluoropolímero con la elasticidad y resistencia al calor del silicona.
Principales Beneficios:
Directrices de Limpieza y Esterilización MTG:
Proporciona pautas claras y detalladas para la limpieza y esterilización.
Construcción Transparente:
Permite una fácil inspección visual del medio transportado.
Cubierta de Silicona Curada con Platino:
Propiedades antiadherentes para una limpieza efectiva.
Revestimiento Fluorado, Ultra Suave y Químicamente Inerte:
Liner fluorado, ultra suave y químicamente inerte, incrustado en una estructura de alta pureza.
Fabricada en Sala Limpia ISO 14644-1 Clase 8:
Garantiza estándares de limpieza.
Alta Flexibilidad y Resistencia Excelente a Esfuerzos Dinámicos:
Mantiene su flexibilidad incluso en condiciones de alta y baja temperatura.
Cumplimiento Normativo:
La manguera cumple con EC 1935/2004 y 2023/2006/EC (GMP).
El ciclo de producción MTG no utiliza ingredientes de origen animal, ftalatos, adipatos, nitrosaminas y materiales sujetos a restricciones según EC 1907/2006 (REACH).
Construcción:
Tubo:
PFA (Perfluoroalcoxi), completamente fluorado, translúcido, de acabado espejo. Sin olor y sin sabor.
Excelente rendimiento de flexión (resistencia a ciclos de flexión repetidos según ASTM D 2176).
Cumplimiento: Clase VI de la USP, Normas Sanitarias 3-A n. 20-27, Normas de la FDA, Regulación de la UE n. 10/2011, ISO 10993-4, -10, -11, no citotóxico según ISO 10993-Parte 5, ICH Q3D.
Refuerzo:
Alambre de acero inoxidable AISI 302 incrustado.
Cubierta:
Caucho de silicona translúcido (código: silicona 3362PT), ultra suave y de acabado brillante.
Fácilmente lavable con un detergente suave.
Acabado especial con bajo coeficiente de fricción.
Cumplimiento: Clase VI de la USP, Normas Sanitarias 3-A 18-03-Clase I, Normas de la FDA, D.M. 21/03/73 y sus enmiendas, BfR, Farmacopea Europea 3.1.9, ISO 10993-4, -10, -11, no citotóxico según ISO 10993-Parte 5.
Factores de Seguridad:
≥ 3 veces la presión de trabajo.
Temperaturas:
Desde -30°C hasta +150°C dependiendo de los fluidos transportados.
Nota:
Se recomienda seguir las instrucciones mencionadas en la "Guía de Uso y Mantenimiento de Mangueras PFA/MFA" de MTG.
Esterilización:
Esterilización con vapor hasta +135°C sin presión en un circuito abierto durante un máximo de 30 minutos.
Principales Beneficios:
Directrices de Limpieza y Esterilización MTG:
Proporciona pautas claras y detalladas para la limpieza y esterilización.
Construcción Transparente:
Permite una fácil inspección visual del medio transportado.
Cubierta de Silicona Curada con Platino:
Propiedades antiadherentes para una limpieza efectiva.
Revestimiento Fluorado, Ultra Suave y Químicamente Inerte:
Liner fluorado, ultra suave y químicamente inerte, incrustado en una estructura de alta pureza.
Fabricada en Sala Limpia ISO 14644-1 Clase 8:
Garantiza estándares de limpieza.
Alta Flexibilidad y Resistencia Excelente a Esfuerzos Dinámicos:
Mantiene su flexibilidad incluso en condiciones de alta y baja temperatura.
Cumplimiento Normativo:
La manguera cumple con EC 1935/2004 y 2023/2006/EC (GMP).
El ciclo de producción MTG no utiliza ingredientes de origen animal, ftalatos, adipatos, nitrosaminas y materiales sujetos a restricciones según EC 1907/2006 (REACH).
Construcción:
Tubo:
PFA (Perfluoroalcoxi), completamente fluorado, translúcido, de acabado espejo. Sin olor y sin sabor.
Excelente rendimiento de flexión (resistencia a ciclos de flexión repetidos según ASTM D 2176).
Cumplimiento: Clase VI de la USP, Normas Sanitarias 3-A n. 20-27, Normas de la FDA, Regulación de la UE n. 10/2011, ISO 10993-4, -10, -11, no citotóxico según ISO 10993-Parte 5, ICH Q3D.
Refuerzo:
Alambre de acero inoxidable AISI 302 incrustado.
Cubierta:
Caucho de silicona translúcido (código: silicona 3362PT), ultra suave y de acabado brillante.
Fácilmente lavable con un detergente suave.
Acabado especial con bajo coeficiente de fricción.
Cumplimiento: Clase VI de la USP, Normas Sanitarias 3-A 18-03-Clase I, Normas de la FDA, D.M. 21/03/73 y sus enmiendas, BfR, Farmacopea Europea 3.1.9, ISO 10993-4, -10, -11, no citotóxico según ISO 10993-Parte 5.
Factores de Seguridad:
≥ 3 veces la presión de trabajo.
Temperaturas:
Desde -30°C hasta +150°C dependiendo de los fluidos transportados.
Nota:
Se recomienda seguir las instrucciones mencionadas en la "Guía de Uso y Mantenimiento de Mangueras PFA/MFA" de MTG.
Esterilización:
Esterilización con vapor hasta +135°C sin presión en un circuito abierto durante un máximo de 30 minutos.
