DYNAMIC® CLEANROOM PLATINUM
Manguera Multipropósito diseñada para Garantizar la Máxima Pureza durante el Transporte de Productos Farmacéuticos, Cosméticos, Alimenticios y Químicos en Áreas Asépticas.
Características
Esta manguera ha sido diseñada específicamente para combinar los beneficios técnicos de un perfluoropolímero con la elasticidad y resistencia al calor del silicona.
Principales Beneficios:
Cubierta de Silicona Curada con Platino y Propiedades Antiadherentes:
Proporciona una solución de alta calidad y pureza.
Revestimiento Fluorado, Ultra Suave e Inerte:
Liner ultra suave y fluorado, incrustado en una estructura de alta pureza.
Fabricada en Sala Limpia ISO 14644-1 Clase 8:
Cumple con estándares rigurosos de limpieza.
Alta Flexibilidad y Resistencia Excelente a Esfuerzos Dinámicos:
Mantiene su flexibilidad incluso en condiciones de temperatura extremadamente altas y bajas.
Cumplimiento Normativo:
La manguera cumple con EC 1935/2004 y 2023/2006/EC (GMP).
El ciclo de producción de MTG no utiliza ingredientes de origen animal, ftalatos, adipatos, nitrosaminas y materiales sujetos a restricciones según EC 1907/2006 (REACH).
Construcción:
Tubo:
PFA (Perfluoroalcoxi), totalmente fluorado, color blanco, acabado espejo. Sin olor y sin sabor.
Excelente rendimiento de flexión (resistencia a ciclos de flexión repetidos según ASTM D 2176).
Cumplimiento: Clase VI de la USP, Normas Sanitarias 3-A 18-03-Clase I, Normas de la FDA, D.M. 21/03/73 y sus enmiendas, Regulación de la UE n. 10/2011, ISO 10993-4, -10, -11, no citotóxico según ISO 10993-Parte 5, ICH Q3D.
Refuerzos:
Pliegues de alta resistencia de cuerda sintética.
Alambre de acero inoxidable incrustado.
Se puede suministrar con cables de cobre bajo solicitud.
Cubierta:
Caucho de silicona translúcido (código: silicona 3362PT), ultra suave y de acabado brillante.
Se puede limpiar fácilmente con detergentes suaves.
Acabado especial con bajo coeficiente de fricción.
Cumplimiento: Clase VI de la USP, Normas Sanitarias 3-A 18-03-Clase I, Normas de la FDA, BfR, Farmacopea Europea 3.1.9, ISO 10993-4, -10, -11, no citotóxico según ISO 10993-Parte 5.
Factores de Seguridad:
≥ 3 veces la presión de trabajo.
Temperaturas:
Desde -30°C hasta +150°C, dependiendo de los fluidos transportados.
Nota:
Se sugiere seguir las instrucciones mencionadas en la "Guía de Uso y Mantenimiento de Mangueras PFA/MFA" de MTG.
Esterilización:
Esterilización con vapor a +135°C, a 3.5 bar durante un máximo de 30 minutos.
Principales Beneficios:
Cubierta de Silicona Curada con Platino y Propiedades Antiadherentes:
Proporciona una solución de alta calidad y pureza.
Revestimiento Fluorado, Ultra Suave e Inerte:
Liner ultra suave y fluorado, incrustado en una estructura de alta pureza.
Fabricada en Sala Limpia ISO 14644-1 Clase 8:
Cumple con estándares rigurosos de limpieza.
Alta Flexibilidad y Resistencia Excelente a Esfuerzos Dinámicos:
Mantiene su flexibilidad incluso en condiciones de temperatura extremadamente altas y bajas.
Cumplimiento Normativo:
La manguera cumple con EC 1935/2004 y 2023/2006/EC (GMP).
El ciclo de producción de MTG no utiliza ingredientes de origen animal, ftalatos, adipatos, nitrosaminas y materiales sujetos a restricciones según EC 1907/2006 (REACH).
Construcción:
Tubo:
PFA (Perfluoroalcoxi), totalmente fluorado, color blanco, acabado espejo. Sin olor y sin sabor.
Excelente rendimiento de flexión (resistencia a ciclos de flexión repetidos según ASTM D 2176).
Cumplimiento: Clase VI de la USP, Normas Sanitarias 3-A 18-03-Clase I, Normas de la FDA, D.M. 21/03/73 y sus enmiendas, Regulación de la UE n. 10/2011, ISO 10993-4, -10, -11, no citotóxico según ISO 10993-Parte 5, ICH Q3D.
Refuerzos:
Pliegues de alta resistencia de cuerda sintética.
Alambre de acero inoxidable incrustado.
Se puede suministrar con cables de cobre bajo solicitud.
Cubierta:
Caucho de silicona translúcido (código: silicona 3362PT), ultra suave y de acabado brillante.
Se puede limpiar fácilmente con detergentes suaves.
Acabado especial con bajo coeficiente de fricción.
Cumplimiento: Clase VI de la USP, Normas Sanitarias 3-A 18-03-Clase I, Normas de la FDA, BfR, Farmacopea Europea 3.1.9, ISO 10993-4, -10, -11, no citotóxico según ISO 10993-Parte 5.
Factores de Seguridad:
≥ 3 veces la presión de trabajo.
Temperaturas:
Desde -30°C hasta +150°C, dependiendo de los fluidos transportados.
Nota:
Se sugiere seguir las instrucciones mencionadas en la "Guía de Uso y Mantenimiento de Mangueras PFA/MFA" de MTG.
Esterilización:
Esterilización con vapor a +135°C, a 3.5 bar durante un máximo de 30 minutos.
