MTG CLEARWAY/SMO-PLAT/FC
Manguera de Silicona para Aspiración de Aire Mezclado con Productos de Alta Pureza
Características
Esta manguera de silicona está diseñada para la aspiración de aire mezclado con productos de alta pureza. Es adecuada para aplicaciones de procesos que requieren un radio de curvatura ajustado y fácil manejo. Se utiliza comúnmente en las industrias farmacéutica y cosmética.
Principales Beneficios:
Manguera de Silicona Curada con Platino y Propiedades Antiadherentes:
Proporciona seguridad máxima durante el transporte de fluidos de alta pureza, eliminando el riesgo de crecimiento bacteriano en las superficies de la manguera.
Solución Segura para Entornos Asépticos y Aplicaciones Sanitarias:
Se utiliza el máximo cuidado desde la elección de ingredientes de alta pureza hasta los procedimientos de producción y almacenamiento.
Validación de Grado Farmacéutico:
Probada de acuerdo con la Clase VI de la USP y la Farmacopea de la UE.
Cumplimiento Normativo:
La manguera cumple con las regulaciones EC 1935/2004 y 2023/2006/EC (GMP). El ciclo de producción de MTG no utiliza ingredientes de origen animal, ftalatos, adipatos, nitrosaminas y materiales sujetos a restricciones según EC 1907/2006 (REACH).
Manguera No Plasticizada.
Construcción:
Tubo:
Caucho de silicona translúcido (código silicona PT3362), calidad farmacéutica y alimentaria, inodoro, insípido, superficie espejo.
Refuerzo:
Pliegues de alta resistencia de cuerda sintética.
Alambre helicoidal de acero inoxidable AISI 302.
Cubierta:
Caucho de silicona translúcido (código silicona PT3362), calidad farmacéutica y alimentaria.
Temperaturas:
Desde -60°C hasta +200°C.
Esterilización:
Esterilización en circuito abierto con vapor: +135°C.
Esterilización con aire caliente: +200°C durante un máximo de 30 minutos.
Las esterilizaciones repetidas con intervalos de menos de una hora pueden afectar seriamente las propiedades mecánicas de la manguera.
Normativas:
Clase VI de la Farmacopea de EE. UU., no citotóxico según ISO 10993-Parte 5.
Cumplimiento con FDA, BfR, E.P. 3.1.9. (Farmacopea Europea).
Principales Beneficios:
Manguera de Silicona Curada con Platino y Propiedades Antiadherentes:
Proporciona seguridad máxima durante el transporte de fluidos de alta pureza, eliminando el riesgo de crecimiento bacteriano en las superficies de la manguera.
Solución Segura para Entornos Asépticos y Aplicaciones Sanitarias:
Se utiliza el máximo cuidado desde la elección de ingredientes de alta pureza hasta los procedimientos de producción y almacenamiento.
Validación de Grado Farmacéutico:
Probada de acuerdo con la Clase VI de la USP y la Farmacopea de la UE.
Cumplimiento Normativo:
La manguera cumple con las regulaciones EC 1935/2004 y 2023/2006/EC (GMP). El ciclo de producción de MTG no utiliza ingredientes de origen animal, ftalatos, adipatos, nitrosaminas y materiales sujetos a restricciones según EC 1907/2006 (REACH).
Manguera No Plasticizada.
Construcción:
Tubo:
Caucho de silicona translúcido (código silicona PT3362), calidad farmacéutica y alimentaria, inodoro, insípido, superficie espejo.
Refuerzo:
Pliegues de alta resistencia de cuerda sintética.
Alambre helicoidal de acero inoxidable AISI 302.
Cubierta:
Caucho de silicona translúcido (código silicona PT3362), calidad farmacéutica y alimentaria.
Temperaturas:
Desde -60°C hasta +200°C.
Esterilización:
Esterilización en circuito abierto con vapor: +135°C.
Esterilización con aire caliente: +200°C durante un máximo de 30 minutos.
Las esterilizaciones repetidas con intervalos de menos de una hora pueden afectar seriamente las propiedades mecánicas de la manguera.
Normativas:
Clase VI de la Farmacopea de EE. UU., no citotóxico según ISO 10993-Parte 5.
Cumplimiento con FDA, BfR, E.P. 3.1.9. (Farmacopea Europea).
