GS Pure Process / Mangueras- División de Farmacéutica y Biotecnología / MTG CLEARWAY/D-PLATINUM

SITIO OFICIAL Y AUTORIZADO DE RDV INTERNATIONAL LLC

MTG CLEARWAY/D-PLATINUM

Manguera de Silicona para el Transporte de Productos de Alta Pureza, Alimentos y Fluidos con Contenido de Alcohol de hasta el 96%. Idealmente utilizada en las industrias alimentaria, farmacéutica y cosmética.


Características


Principales Beneficios:

Manguera de Silicona Curada con Platino y Propiedades Antiadherentes:

Proporciona una solución de alta calidad y pureza.
Fabricada en Sala Limpia ISO 14644-1 Clase 8:

Garantiza estándares de limpieza rigurosos.
Utilizada en Entornos Asépticos y Aplicaciones Sanitarias:

Producida con sumo cuidado, desde la elección de ingredientes de alta pureza hasta los procedimientos de producción y almacenamiento.
Validación de Grado Farmacéutico:

Probada de acuerdo con las normas USP Clase VI y Farmacopea de la UE.
Cumplimiento Normativo:

La manguera cumple con EC 1935/2004 y 2023/2006/EC (GMP).
El ciclo de producción de MTG no utiliza ingredientes de origen animal, ftalatos, adipatos, nitrosaminas y materiales sujetos a restricciones según EC 1907/2006 (REACH).
Manguera No Plasticizada:

Conserva la pureza del producto.
Construcción:

Tubo:

Caucho de silicona, translúcido (código silicona 3362PT), calidad alimentaria y farmacéutica, inodoro y sin sabor, acabado suave y brillante.
Refuerzo:

Pliegues de alta resistencia de cuerda sintética.
Cubierta:

Caucho de silicona, translúcido (código silicona 3362PT), calidad alimentaria y farmacéutica, inodoro y sin sabor. Superficie suave con acabado brillante.
Puede lavarse fácilmente con detergentes suaves.
Factores de Seguridad:

≥ 4 veces la presión de trabajo.
Temperaturas:

Desde -60°C hasta +200°C.
Esterilización:

Esterilización con vapor hasta +135°C, a 3.5 bar durante un máximo de 90 minutos.
Esterilización con aire caliente hasta +200°C durante un máximo de 30 minutos.
Las esterilizaciones repetidas en intervalos de menos de 1 hora pueden afectar seriamente las características mecánicas de la manguera.
Normas:

Clase VI de la Farmacopea de EE. UU., No citotóxico según ISO 10993-Parte 5.
Cumplimiento: Normas Sanitarias 3-A n.18-03-Clase I, Normas de la FDA, BfR, Farmacopea Europea 3.1.9, ISO 10993-4, -10, -11.



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